来源：金融界网

　　近年来，各地电子烟门店日渐增多。电子烟企业如何把控产品安全？8月4日，带着疑问，记者来到悦刻位于深圳的专属工厂和实验室。

　　记者了解到，经过3年多的发展，悦刻已建成5大实验室矩阵和高效的售后品质检测中心，品质体系愈发完善。同时，悦刻正在展开国内电子烟临床研究，持续向雾化科学“无人区”进军。

　　5大实验室设置197道“难关”，打造一款安心产品

　　一款电子烟需要经历多少项考验才能诞生？悦刻的答案是：197项。

　　穿上防尘服、经过风淋室，记者进入悦刻占地2万平米的专属工厂。这里已达到GMP 10万级洁净车间标准，超110人的品质供应链团队管控着来料、生产、成品的一系列过程。每批悦刻产品走下产线，都需要经历22项严格的检测流程。据了解，每年仅用于抽检消耗的雾化弹就超过200万个。

　　这是悦刻产品在出厂前经历的最后一道“难关”，而许多严苛的挑战，发生在产品出生起的每一个环节。

　　目前，悦刻实验室矩阵从2019年的1个扩容至5个，创新实验室、理化实验室、生命科学实验室、感官分析实验室、品质安全实验室和售后品质检测中心各司其职，完整覆盖了用户体验的相关流程。

　　（图：工程师正在创新实验室内使用自动封装设备加工样品。）

　　创新实验室是悦刻产品诞生的站。在这里，工程师会根据用户痛点前沿规划产品，并让处于研发阶段的新品接受品质测试。例如通过运往拉萨，让产品经历气压、温差变化等多项环境挑战，检测其稳定性。

　　（图：品质安全实验室内，悦刻产品正接受摩擦测试）

　　一旦确定量产，产品会在品质安全实验室经历更全面的磨练，以便性能可经受各种极端场景的考验。记者发现，工程师正通过专业设备将悦刻产品置于35摄氏度、盐雾浓度为5%的闷热环境下运作，模拟出一种 “蒸桑拿”的体验。据介绍，这项实验是在探究高盐度高湿度的环境下，电器元器件和金属部分是否会受到腐蚀。

　　品质安全实验室也是悦刻品质体系的核心平台。在悦刻，由51人组成的品质部门掌握着“一票否决权”。

　　“品质工作是我们的红线。”悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙表示。“在研发生产的任何环节，过不了品质部门这一关，我们都不能交付给消费者。”

　　拒绝乱添加，严苛企业标准为雾化液安全保驾护航

　　产品物理性能“闯关”的同时，感官分析实验室里的评析专家会参考茶叶、咖啡等分析方法，对口感展开评价。而最重要、也是消费者最关心的雾化液安全，则由理化实验室负责。

　　“不仅要口感好，更要安全，这是我们持续重点投入的领域。”悦刻实验室负责人姜兴涛表示。电子烟雾化液主要成分是生活中常见的甘油、丙二醇、尼古丁和香料，而对其检测标准的严苛与否，将直接决定产品安全程度。

　　（图：悦刻对雾化液的检测涵盖19大类、94个具体指标）

　　2019年初，悦刻建立了理化实验室，该实验室目前已通过CNAS（中国合格评定认可委员会）认可。依托理化实验室，悦刻独立制定全面、严苛的雾化液企业标准，该标准在欧盟相关标准和美国PMTA的成分限量要求基础之上，力求将“看得见与看不见”的细节纳入。

　　据了解，悦刻对雾化液的检测涵盖19大类、94个具体指标。以消费者普遍关注的重金属含量为例，参考食品安全标准，悦刻已将重金属污染物的限量标准降低到与蔬菜、咖啡豆等食品相同。

　　此前流传的“爆米花肺”和国内多起“上头电子烟”事件，都是由于成分乱添加问题引发。“爆米花肺”的根源在于丁二酮违规添加，正规电子烟不含或仅有微量成分，国内也没有出现过类似病例。而“上头电子烟”则含有非法人工合成大麻素，正规电子烟均不含该成分。

　　“多国权威研究证明，电子烟能减害，但非烟民不适合，未成年人更是禁止使用。”姜兴涛说，“并非所有电子烟都有严格的品质把控环节，悦刻企业标准能保证绝无乱添加问题，我们有能力、有实力为成年消费者的安全负责。”

　　开启行业临床研究项目，持续挺进科学“无人区”

　　严控品质的前提下，悦刻正持续向科学进军。目前，悦刻正在展开国内通过伦理审查和专家审核的电子烟临床研究项目。该项目为期3个月，将研究受试者体内尼古丁的代谢动力学，以及用悦刻替代卷烟后对人体生物标志物的影响。

　　据了解，项目已通过中国临床试验注册中心（ChiCTR）和世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）的审核。

　　“国内对雾化吸入领域的系统性科学研究非常稀缺，我们希望通过这个项目打破长期依赖国外相关临床研究数据的局面。”闻一龙表示。

　　如何让电子烟的减害性发挥到更大？如何量化它对公共卫生的长期影响？这些复杂的问题，尚需要科学家长期投入才能给出答案，相关科研成果也将奠定公众客观认知电子烟、管控机构准许产品上市的基础。

　　在这样的背景下，悦刻于2020年9月开启生命科学实验室，并建立了“1+4”的科学研究路径，在保证产品品质的前提下，建立理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块，全面开展对电子雾化器的科学评估。

　　目前，悦刻已与中山大学等8所大学、2家医院、10个科研和委托研究机构建立不同维度的合作项目，并取得多个研究成果。2021年，悦刻相继发表两篇SCI论文，不仅验证了凉味剂WS-23的吸入安全性，还从细胞水平证明电子烟的减害潜力。

　　“我们的初心就是要向用户提供兼具世界品质和安全性的产品。”闻一龙对记者表示，“作为有责任的品牌，我们有必要继续拓展电子雾化行业的科学边界，提升品质、探索未知，最终将产品的选择权交给用户。”