
来源:金融界网
5大实验室设置197道“难关”,打造一款安心产品
穿上防尘服、经过风淋室,记者进入悦刻占地2万平米的专属工厂。这里已达到GMP 10万级洁净车间标准,超110人的品质供应链团队管控着来料、生产、成品的一系列过程。每批悦刻产品走下产线,都需要经历22项严格的检测流程。据了解,每年仅用于抽检消耗的雾化弹就超过200万个。

(图:工程师正在创新实验室内使用自动封装设备加工样品。)

一旦确定量产,产品会在品质安全实验室经历更全面的磨练,以便性能可经受各种极端场景的考验。记者发现,工程师正通过专业设备将悦刻产品置于35摄氏度、盐雾浓度为5%的闷热环境下运作,模拟出一种 “蒸桑拿”的体验。据介绍,这项实验是在探究高盐度高湿度的环境下,电器元器件和金属部分是否会受到腐蚀。
拒绝乱添加,严苛企业标准为雾化液安全保驾护航
产品物理性能“闯关”的同时,感官分析实验室里的评析专家会参考茶叶、咖啡等分析方法,对口感展开评价。而最重要、也是消费者最关心的雾化液安全,则由理化实验室负责。

2019年初,悦刻建立了理化实验室,该实验室目前已通过CNAS(中国合格评定认可委员会)认可。依托理化实验室,悦刻独立制定全面、严苛的雾化液企业标准,该标准在欧盟相关标准和美国PMTA的成分限量要求基础之上,力求将“看得见与看不见”的细节纳入。
此前流传的“爆米花肺”和国内多起“上头电子烟”事件,都是由于成分乱添加问题引发。“爆米花肺”的根源在于丁二酮违规添加,正规电子烟不含或仅有微量成分,国内也没有出现过类似病例。而“上头电子烟”则含有非法人工合成大麻素,正规电子烟均不含该成分。
“多国权威研究证明,电子烟能减害,但非烟民不适合,未成年人更是禁止使用。”姜兴涛说,“并非所有电子烟都有严格的品质把控环节,悦刻企业标准能保证绝无乱添加问题,我们有能力、有实力为成年消费者的安全负责。”
开启行业临床研究项目,持续挺进科学“无人区”
严控品质的前提下,悦刻正持续向科学进军。目前,悦刻正在展开国内通过伦理审查和专家审核的电子烟临床研究项目。该项目为期3个月,将研究受试者体内尼古丁的代谢动力学,以及用悦刻替代卷烟后对人体生物标志物的影响。
据了解,项目已通过中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)的审核。
“国内对雾化吸入领域的系统性科学研究非常稀缺,我们希望通过这个项目打破长期依赖国外相关临床研究数据的局面。”闻一龙表示。
在这样的背景下,悦刻于2020年9月开启生命科学实验室,并建立了“1+4”的科学研究路径,在保证产品品质的前提下,建立理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块,全面开展对电子雾化器的科学评估。
目前,悦刻已与中山大学等8所大学、2家医院、10个科研和委托研究机构建立不同维度的合作项目,并取得多个研究成果。2021年,悦刻相继发表两篇SCI论文,不仅验证了凉味剂WS-23的吸入安全性,还从细胞水平证明电子烟的减害潜力。
“我们的初心就是要向用户提供兼具世界品质和安全性的产品。”闻一龙对记者表示,“作为有责任的品牌,我们有必要继续拓展电子雾化行业的科学边界,提升品质、探索未知,最终将产品的选择权交给用户。”