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一款电子烟的197项“出生体检”:悦刻品质体系揭秘

分类:电子烟行业动态 发布时间:2021-10-25 1075次浏览

来源:金融界网  近年来,各地电子烟门店日渐增多。电子烟企业如何把控产品安全?8...

来源:金融界网



  近年来,各地电子烟门店日渐增多。电子烟企业如何把控产品安全?8月4日,带着疑问,记者来到悦刻位于深圳的专属工厂和实验室。



  记者了解到,经过3年多的发展,悦刻已建成5大实验室矩阵和高效的售后品质检测中心,品质体系愈发完善。同时,悦刻正在展开国内电子烟临床研究,持续向雾化科学“无人区”进军。



  5大实验室设置197道“难关”,打造一款安心产品



  一款电子烟需要经历多少项考验才能诞生?悦刻的答案是:197项。



  穿上防尘服、经过风淋室,记者进入悦刻占地2万平米的专属工厂。这里已达到GMP 10万级洁净车间标准,超110人的品质供应链团队管控着来料、生产、成品的一系列过程。每批悦刻产品走下产线,都需要经历22项严格的检测流程。据了解,每年仅用于抽检消耗的雾化弹就超过200万个。



  这是悦刻产品在出厂前经历的最后一道“难关”,而许多严苛的挑战,发生在产品出生起的每一个环节。



  目前,悦刻实验室矩阵从2019年的1个扩容至5个,创新实验室、理化实验室、生命科学实验室、感官分析实验室、品质安全实验室和售后品质检测中心各司其职,完整覆盖了用户体验的相关流程。



  (图:工程师正在创新实验室内使用自动封装设备加工样品。)



  创新实验室是悦刻产品诞生的站。在这里,工程师会根据用户痛点前沿规划产品,并让处于研发阶段的新品接受品质测试。例如通过运往拉萨,让产品经历气压、温差变化等多项环境挑战,检测其稳定性。



  (图:品质安全实验室内,悦刻产品正接受摩擦测试)



  一旦确定量产,产品会在品质安全实验室经历更全面的磨练,以便性能可经受各种极端场景的考验。记者发现,工程师正通过专业设备将悦刻产品置于35摄氏度、盐雾浓度为5%的闷热环境下运作,模拟出一种 “蒸桑拿”的体验。据介绍,这项实验是在探究高盐度高湿度的环境下,电器元器件和金属部分是否会受到腐蚀。



  品质安全实验室也是悦刻品质体系的核心平台。在悦刻,由51人组成的品质部门掌握着“一票否决权”。



  “品质工作是我们的红线。”悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙表示。“在研发生产的任何环节,过不了品质部门这一关,我们都不能交付给消费者。”



  拒绝乱添加,严苛企业标准为雾化液安全保驾护航



  产品物理性能“闯关”的同时,感官分析实验室里的评析专家会参考茶叶、咖啡等分析方法,对口感展开评价。而最重要、也是消费者最关心的雾化液安全,则由理化实验室负责。



  “不仅要口感好,更要安全,这是我们持续重点投入的领域。”悦刻实验室负责人姜兴涛表示。电子烟雾化液主要成分是生活中常见的甘油、丙二醇、尼古丁和香料,而对其检测标准的严苛与否,将直接决定产品安全程度。



  (图:悦刻对雾化液的检测涵盖19大类、94个具体指标)



  2019年初,悦刻建立了理化实验室,该实验室目前已通过CNAS(中国合格评定认可委员会)认可。依托理化实验室,悦刻独立制定全面、严苛的雾化液企业标准,该标准在欧盟相关标准和美国PMTA的成分限量要求基础之上,力求将“看得见与看不见”的细节纳入。



  据了解,悦刻对雾化液的检测涵盖19大类、94个具体指标。以消费者普遍关注的重金属含量为例,参考食品安全标准,悦刻已将重金属污染物的限量标准降低到与蔬菜、咖啡豆等食品相同。



  此前流传的“爆米花肺”和国内多起“上头电子烟”事件,都是由于成分乱添加问题引发。“爆米花肺”的根源在于丁二酮违规添加,正规电子烟不含或仅有微量成分,国内也没有出现过类似病例。而“上头电子烟”则含有非法人工合成大麻素,正规电子烟均不含该成分。



  “多国权威研究证明,电子烟能减害,但非烟民不适合,未成年人更是禁止使用。”姜兴涛说,“并非所有电子烟都有严格的品质把控环节,悦刻企业标准能保证绝无乱添加问题,我们有能力、有实力为成年消费者的安全负责。”



  开启行业临床研究项目,持续挺进科学“无人区”



  严控品质的前提下,悦刻正持续向科学进军。目前,悦刻正在展开国内通过伦理审查和专家审核的电子烟临床研究项目。该项目为期3个月,将研究受试者体内尼古丁的代谢动力学,以及用悦刻替代卷烟后对人体生物标志物的影响。



  据了解,项目已通过中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)的审核。



  “国内对雾化吸入领域的系统性科学研究非常稀缺,我们希望通过这个项目打破长期依赖国外相关临床研究数据的局面。”闻一龙表示。



  如何让电子烟的减害性发挥到更大?如何量化它对公共卫生的长期影响?这些复杂的问题,尚需要科学家长期投入才能给出答案,相关科研成果也将奠定公众客观认知电子烟、管控机构准许产品上市的基础。



  在这样的背景下,悦刻于2020年9月开启生命科学实验室,并建立了“1+4”的科学研究路径,在保证产品品质的前提下,建立理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块,全面开展对电子雾化器的科学评估。



  目前,悦刻已与中山大学等8所大学、2家医院、10个科研和委托研究机构建立不同维度的合作项目,并取得多个研究成果。2021年,悦刻相继发表两篇SCI论文,不仅验证了凉味剂WS-23的吸入安全性,还从细胞水平证明电子烟的减害潜力。



  “我们的初心就是要向用户提供兼具世界品质和安全性的产品。”闻一龙对记者表示,“作为有责任的品牌,我们有必要继续拓展电子雾化行业的科学边界,提升品质、探索未知,最终将产品的选择权交给用户。”